股骨头坏死介绍

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TUhjnbcbe - 2022/5/10 15:24:00

维度(西安)生物医疗科技有限公司

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维度生物是一家以高端医疗技术研发转化为核心业务的研发型企业,重点培育骨科3D打印钛合金植入物、3D打印可生物降解植入物及3D打印高分子材料植入物产品。

维度生物依托空*医院、中科院沈阳金属研究所、中科院沈阳自动化所等科研机构进行相关前期研究,技术储备雄厚。研发团队从年开始先后完成了世界首例3D打印锁骨假体、肩胛骨假体和股骨头支撑棒的研发,解决了“骨肿瘤骨坏死切除后重建”的世界性难题,标志着我国在医用3D打印领域的科技实力达到世界领先水平。

年郭征教授率领科研团队在骨缺损修复救治体系与关键技术领域取得重大突破,荣获了国家科学技术进步一等奖,该项目历时十余年,创新性地利用组织工程技术和3D打印技术研发出新型骨修复材料和骨修复植入产品,攻克了传统修复时间长、感染率高、并发症多等瓶颈,使严重骨缺损的保肢率由23%上升至91%,实现了从“不可治”到“可治愈”的重大突破,显著提升了肢体救治水平。该成果还曾获得省部级一等奖6项,发表SCI论文近篇,写入国际权威专著及教科书6部,获发明专利26项,制定行业标准及共识5项。

年维度生物首席科学家郭征教授牵头的国家重点研发项目正式获科技部批准立项,该项目研发的新一代3D打印系列人工假体产品主要用于脊柱疾病、肿瘤和股骨头坏死疾病的治疗,目前国内患病总人数超过1亿,相应医疗器械市场规模超过亿元。

以上述研发计划项目为依托,维度生物储备了三种材料研究方向,布局了脊柱、关节、创伤、运动医学领域共30余款骨科创新产品,预计每年向国家药监局申请2-3个骨科三类医疗器械注册证。

维度生物已建造了总面积近平米的GMP车间配套的办公及研发区域,实现了产品批量化生产,目前已有4个创新产品处于注册阶段,其中的钛合金系列产品经中检院天津检测所检测后认定产品相关力学性能指标为现有同类产品2-3倍,已达到国际领先水平。维度医疗已与多家券商投行、会计师事务所、律师事务所建立业务联系,预计年完成公司股份制改造,同年申报科创板或创业板,于年完成上市IPO。

维度生物全资子公司——博迪生物科技有限公司是一家以医用新材料及相关动物实验为主要研究方向的高新技术企业,具有国内首个专注于骨科大动物医学实验研究的创新科技平台。公司着眼于中国医学未来发展的需要,主要使用羊、犬等大动物开展医疗器械临床前动物实验,助力新器械、新材料、新技术的研发,是目前国内唯一一个能够提供从方案设计、手术实施到最终试验报告全流程服务的骨科医疗器械第三方大动物检测机构,已和大博、春立等多个国内医疗器械上市企业进行了深度合作。博迪生物预计于年剥离上市。

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